9種調脂藥物的療效和安全性評價

為評估《國家基本藥物目錄》(2000年版)中,9種調血脂藥物的療效和安全性,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心的鄢琳等檢索并分析了Embase、Medline、Cochrane圖書館、中國生物文獻光盤數據庫和中國科技期刊全文數據庫中截至于2002年8月的相關研究,在《中國循證醫學雜志》[2005,5(1):8]上報告了分析結果。 比較各種藥物調脂作用的研究結果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d。現有證據尚不能將吉非貝齊與非諾貝特,以及將阿西莫司與他汀或貝特類藥物相比較并做出判斷。 調脂藥物對冠心病一、二級預防的研究結果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對冠心病一級預防有效,長期應用能減少用藥者心血管病的發生率;吉非貝齊一級預防雖能降低心血管病死亡率,但不能降低總死亡率。多項大型臨床試驗及美、英等國政府不良反應監測中心的數據均提示,他汀類藥物的安全性和耐受性均良好,不良反應發生率很低。橫紋肌溶解發生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀介于前兩者之間。世界范圍內非諾貝特的不良反應事件報告明顯少于吉非貝特。 評價者結論:據現有研究結果,9種調血脂藥物中,經高質量證據證實療效確切、安全且可廣泛應用的有普伐他汀、辛伐他汀和洛伐他汀;現有證據表明療效較好,較安全,但尚需更多證據支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀和非諾貝特;安全性不及同類藥物或研究證據過少而無法得出確切結論的有西立伐他汀、吉非貝齊和阿西莫司。